몬트리올에 본사를 둔 Pharmascience Inc.의 사업부인 Pendopharm은 의약품 식별 번호(02009277)가 있는 크로모린 점안액 ( Cromolyn Eye Drops)((5mL 및 10mL) 팩을 미생물의 위험이 있다고 판단하여 리콜한다고 밝혔습니다. 해당 제품은 알레르기성 결막염에 사용되는 안약으로 유효 기간은 다음과 같습니다: 2025년 4월 30일, 2026년 4월 30일, 2026년 11월 30일, 2026년 1월 31일, 2026년 8월 31일.
해당 제품의 제조 회사 테스트 결과 제품의 방부제가 예상보다 효과적이지 않아 곰팡이나 박테리아와 같은 미생물이 번식할 위험이 높다는 사실을 발견했다고 밝혔습니다. 특히 녹농균에 의한 제품 오염 위험에 대한 우려를 언급했습니다.
곰팡이나 박테리아와 같은 미생물에 눈이 감염되면 눈 통증, 시력 변화, 빛에 대한 민감성, 눈 충혈, 과도한 분비물 및 동공 이상과 같은 증상이 생길 수 있습니다.
드물지만 심각한 경우 감염으로 인해 시력 상실, 전신 감염 및 사망에 이를 수 있습니다.
또한 녹농균은 낭포성 섬유증, HIV-AIDS, 중증 폐 질환, 암, 당뇨병 또는 화상과 같은 심각한 질환으로 면역 체계가 약화된 사람에게 심각한 감염을 일으킬 수 있습니다. 심각한 감염이 있는 사람은 폐렴, 뼈 감염, 요로 감염, 위장관 감염, 수막염 및 혈액 감염이 발생할 수 있습니다.
캐나다 보건부가 발표한 자료에 따르면 “어린이, 임산부, 노인 및 면역 체계가 약한 사람들은 감염이나 ‘미생물 오염으로 인한 합병증’에 더 취약할 수 있다”고 합니다.
반면에 건강한 사람의 경우 잠재적으로 오염된 안약으로 인해 심각한 안구 감염이 발생할 위험은 “상대적으로 낮으며” 감염이 저절로 치유될 수도 있다고 설명했습니다.
이 제약 회사는 해당 제품을 적절하게 폐기하기 위해 소비자에게 제품을 약국에 반품할 것을 요청했습니다.
만약 해당 안약을 사용한 후 문제가 생겼다면 의료 전문가와 상담하세요..
해당 안약 제조업체인 Pendopharm에 문의하려면 1-888-550-6060으로 전화하거나 이메일(medinfo@pendopharm.com)로 문의하세요.
또한 약물 사용으로 인한 부작용 또는 불만 사항은 캐나다 보건부에 신고할 수 있습니다.